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血管支架与药物涂层
发布时间:2012-09-02 阅读:2199人

    血管支架(Vascular Stent )是指用于支撑人体内因病变而狭窄、闭塞的血管,恢复血液流通的置入性管状器件。血管支架多采用金属或高分子材料加工制成,可长期或暂时留置人体血管内。血管支架的置入一般是借助管腔球囊扩张成形,在病变段血管内置入支架以达到支撑狭窄闭塞的血管,减少血管弹性回缩阻止血管再塑形,保持管腔血流的通畅而达到治疗的目的。血管支架因置入部位不同分为冠脉支架、脑血管支架、肾动脉支架、大动脉支架等。
    血管支架在进入临床治疗后取得了令人瞩目的疗效,但是经过十多年的应用也逐渐暴露出一些放置支架的不足和弊病。如早期多为单纯支撑型支架,易造成血管壁损伤,导致血栓形成和再狭窄,以及永久置留体内等等。针对以上不足,已经研制开发出覆膜支架、生物材料支架及治疗型支架等。所以按照表面处理情况,又可分为裸露型、涂层型和覆膜型支架。裸露型表面仅作抛光处理;涂层型是在支架表面涂以抗血栓形成等物质以预防再狭窄;覆膜型即在金属支架外表覆以可降解或不可降解的聚合物薄膜。治疗型支架包括在支架外表涂带药物或利用支架外的覆膜携带治疗物质的支架。
    随着物质生活水平的提高,生活方式的改变,心血管疾病发病率越来越高,由于心血管狭窄引起的冠心病已经成为危及人类生命健康安全的主要疾病之一。介入性治疗因其创伤小、见效快,效果好,成为目前治疗冠心病等心血管狭窄的新型治疗方法。
    冠状动脉内支架置入术是冠状动脉介入治疗(PCI)的主要手段,约占全世界PCI总例数的70%以上。尽管冠脉内支架术能够有效降低经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)后再狭窄率,但仍有20%-30%的病例会发生支架内再狭窄(ISR),在糖尿病、小血管病变、长病变、慢性完全闭塞病变等病变病人中,ISR发生率可高达30%-70%。因此,ISR已成为影响PCI长期疗效的最主要的原因。近年来,为攻克ISR这一难题,有关的防治方法不断涌现,其中药物涂层支架(DES)是目前公认最有前途的方法之一。
    药物涂层支架(DES)又称药物释放支架或药物洗脱支架,顾名思义,就是将具有某种特殊功效的药物通过适当的方法涂布于支架表面,使之形成一个药物池,在血液的冲刷和溶解作用下,药物不断从支架表面洗脱,并在局部发挥作用。所以,DES具有靶向性好、药物在局部组织中浓度高、全身副作用小的特点。与支架内放射治疗、切割球囊、定向旋切等治疗ISR的方法相比,DES兼顾了ISR的预防和治疗,因而具有更高的效费比。DES是将支架、药物和涂层技术相结合综合并用的产物,在设计上融合了材料学、工艺学、表面化学、药理学、药代动力学等诸多学科的先进技术,与普通支架相比,预防ISR的设计思想更为合理,工艺更为精细、复杂。
    翰谱医药与北京中孵友信股份有限公司等合作共同搭建的血管支架涂层技术平台已初步建成并开始运营,血管支架涂层安全评价体系也已建立并在进一步完善中。SONO TEK2000涂层仪已投入使用并取得了一些初步的研发成果。目前支架设计,加工,涂层已对外提供技术服务。详情请浏览www.hapmed.com/detail.php

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